快讯国内首个电场治疗脑胶质瘤的探索性临

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神外前沿讯,近日,医院启动了国内首个电场治疗复发脑胶质母细胞瘤的探索性临床研究。在此之前,电场治疗技术尚未有我国患者人群的临床研究数据证实其对国人患者的疗效。

据了解,这项在首都医科医院江涛教授(专访链接)的指导下,由医院神经外科刘志雄主任(专访链接)为主要研究者的《肿瘤电场治疗仪治疗复发脑胶质母细胞瘤的前瞻性、单中心、单臂探索性研究》,目前经医院医学伦理委员会审查和批准,已启动并开始进行患者招募入组。

医院陈凌教授(专访链接)、医院邱晓光教授(专访链接)等众多专家组成的协作团队,将推动此治疗技术尽早应用于临床,造福我国患者。

据了解,本次临床研究所采用的电场治疗技术,是基于湖南省重点研发联合项目,由国内脑胶质瘤领域专家、医学物理工程专家以及企业研发团队,通过自主创新研发出的国内首个肿瘤电场治疗系统。(详见:陈凌姚瑜述评:自主研发胶质瘤电场治疗的背景及提高疗效的原理是什么)

研发团队基于麦克斯韦电磁场理论以及百余年来国内外电场生物学效应研究成果,在借鉴国际上已有类似领域产品特点的基础上,进行了电场参数及作用模式优化等多项创新。在针对前期原理样机开展的大量细胞及动物实验研究结果基础上,成功开发出国产肿瘤电场治疗系统(ASCLU-型),并完成多次内部健康志愿者测试。

众所周知,脑胶质母细胞瘤(glioblastomamultiforme,GBM)是指起源于神经胶质细胞的肿瘤,是最常见的原发性颅内恶性肿瘤,发病率约为3.20/10万。经最大程度手术切除、同步放化疗和辅助化疗的标准治疗后,大部分患者仍不可避免地复发,复发后尚无标准的治疗手段。患者从初诊断开始,中位无进展生存时间约6个月,中位总生存时间14-16个月。

随着医学科技探索的深入,一种创新物理治疗手段—“肿瘤电场治疗”技术应运而生。该治疗不同于电流、射线或者磁场,它运用中频、低强度的交变电场(Alternativeelectricfield)或射频电场(RFelectricfield),通过其物理干扰作用,引起肿瘤细胞内极性分子或离子的迁移,导致肿瘤细胞有丝分裂及生长障碍,最终破坏肿瘤细胞。

据了解,国外同类技术治疗设备,NovoTTF-A于年在美国、日本和欧洲等部分国家和地区上市使用治疗复发脑胶质母细胞瘤;TheraBionicP1于年在欧洲获批,作为低风险医疗器械,用于一线和二线治疗失败或不耐受的晚期肝细胞癌患者。

目前,在脑胶质母细胞瘤领域,该治疗手段现已被写入美国NCCN(国家综合癌症网络)中枢神经系统肿瘤治疗指南和中国版《胶质瘤诊疗规范》等国内外诊疗指南,更新了胶质母细胞瘤的标准治疗方式。

神外前沿:中国神经外科新媒体;现已入驻

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