浦江创新论坛这份全球首发的

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10月22日,在浦江创新论坛上全球首发的《全球前沿技术发展趋势报告》(以下简称“《报告》”)通过对超过95万个科技名词的解读后发现,新冠疫情、集成电路、生物医药、人工智能是科技热点数量最多的四大领域,这表明上海三大战略性产业“精准命中”时代科技发展热潮。

新冠疫情,是今年当之无愧的科技焦点,在整个榜单中占比15.6%,在各领域中仅次于生物医药领域位居第二,集成电路、生物医药、人工智能同样热门。《报告》显示,它们与新冠疫情相关领域一起成为科技热点数量最多的四大领域,合计占比达66.8%,代表着未来一段时期的科技浪潮主流发展热点方向。

《报告》执笔之一、上海市科学学研究所产业创新研究室副研究员沈应龙表示,在“三大产业”相关热点来源信息的国内关联地域排名中,上海均位列前三,其中集成电路第一、人工智能第二,生物医药第三。

在生物医药领域的重点疾病及相关药物方面,“肿瘤”一词占据了热度榜首,肝癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、淋巴瘤、葡萄膜黑色素瘤、脑膜瘤等“家族成员”均榜上有名,阵容远超其他疾病。

此外,BTK抑制剂、EGFR抑制剂、奥贝胆酸、单线态氧等与肿瘤相关的药物或机理都呈现在TOP的热点榜单中,科学家和医生们正在广阔的战线上与肿瘤开展全面斗争。

作为上海医药产业的龙头,被誉为“中国药谷”的张江在与肿瘤的战斗中,近一年来又交出了一份怎样的答卷?

百济神州:首个国产BTK抑制剂开出全国首张处方

年6月15日,百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂百悦泽?(通用名:泽布替尼胶囊)正医院和药房供药,并在医院开出了首张处方,这距离该药在中国获批仅12天。

百悦泽?首张处方落地,标志着首个获得美国FDA批准上市的中国本土研发抗癌新药、中国首个上市的国产BTK抑制剂实现商业化供应,正式用于治疗中国淋巴瘤患者。

泽布替尼胶囊是百济神州自主研发的一款口服BTK小分子抑制剂,它的特点在于最大化对BTK靶点的特异性结合,从而最大程度地减小脱靶效应带来的毒副作用。

在治疗多种B细胞癌症的临床试验中,泽布替尼胶囊显示出良好的疗效和安全性,具备成为“best-in-class”药物的潜力。百悦泽?于年年底在美国批准上市,治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤。值得注意的是,这是首个获得FDA四大特殊通道资格认定的中国自主研发抗癌新药。

艾力斯医药:第三代肺癌靶向药诞生

过去十年间,肺癌的靶向药从无到有,发展出了完整的治疗体系,不过长期以来,肺癌靶向药市场一直由进口产品主导。在第一代肺癌靶向药上,中国企业落后了跨国公司近十年的时间。

如今,中国企业在肺癌靶向药上大幅落后跨国公司的历史将因为艾力斯医药自主研发的甲磺酸艾氟替尼片的出现而被改写。

国际上首款第三代肺癌靶向药物“泰瑞沙”(甲磺酸奥希替尼片)在中国上市刚刚过去两年多,年11月,由艾力斯医药自主研发的第三代肺癌靶向药物——甲磺酸艾氟替尼片的上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,目前已被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单,预计于年获得上市批准。

临床试验数据显示,甲磺酸艾氟替尼在客观缓解率(ORR)、脑转移有效率、显著提高无进展生存期(PFS)等指标上甚至优于已经上市的进口产品,实现了国产抗癌药物对进口产品质量上的超越。

艾力斯医药董事长杜锦豪表示,除了三代EGFR(表皮生长因子受体)抑制剂之外,艾力斯医药同时还在研发四代EGFR抑制剂及其它抗肿瘤靶向药品种。“我们还将接续奋斗,再抢出来一些新药品种,将来甚至实现对进口产品的替代。”

复旦张江:让癌症“见光死”?

年6月19日,成立于年的张江老牌生物医药企业复旦张江登陆科创板,发行12,万股,发行价为8.95元,募资10.74亿。

经过24年的发展,复旦张江拥有光动力技术平台、纳米技术平台、基因工程技术平台和口服固体制剂技术平台四大核心技术平台,被称为生物医药业界的创新领头羊。其中,复旦张江的领先技术就是光动力治疗。

光动力疗法是利用特定波长的激光激发光敏剂,达到让癌细胞“见光死”的目的。这一创新疗法的疗效已经在临床上得到验证,全球范围内现已有至少十种光敏剂获批上市,癌症是该疗法的主要治疗领域之一。

此外,研究人员也在探索光动力疗法治疗其它疾病的效果,包括多种皮肤病、眼科疾病等等。

光动力疗法治疗效果的产生有三个必备的要素——“光、光敏剂、单线态氧(singletoxygen)”。

在这三种物质中,光是能量来源,它可以是不同波长的激发光、脉冲光等;光敏剂是能量的传递者,它可以将能量传递给周围那些不能吸收光子的分子,促使其发生化学反应,生成有毒性的活性氧,这种活性氧就叫作单线态氧。

光动力疗法的治疗过程大致需要经过以下步骤:

首先,人体需要摄入或涂抹某种特定的光敏剂;

其次,利用特定波长的激发光,激发光敏剂;

然后,激发的光敏剂与周围的生物分子或溶剂产生光化学反应,生成有毒性的活性氧;

最后,由活性氧执行杀死“敌”(癌细胞或其它病变组织)的任务。

复旦张江上海园区

由此可见,在光动力疗法中,光敏剂起着举足轻重的作用,也是医药企业研究的重点对象之一。复旦张江开发的第二代光敏剂盐酸氨酮戊酸(艾拉)和海姆泊芬(复美达)均已在中国获批上市——

其中,盐酸氨酮戊酸是一种体内血红蛋白合成过程的前体物,于年在中国获批治疗尖锐湿疣;

海姆泊芬是一种卟啉类光动力治疗药物,于年在中国获批上市治疗鲜红斑痣。

临床试验结果表明,海姆泊芬光动力治疗鲜红斑痣,2次治疗后有效率97.4%,基愈率高达28.10%。

此外,科学家们也正在开发光免疫疗法来治疗癌症,该方法是将光动力治疗和抗体治疗技术相结合,通过抗体将光敏剂带到癌细胞上,以期达到精准靶向治疗的效果。

纵观张江过去一年在抗肿瘤药物上取得的成绩,还包括:

年5月,再鼎医药用于肿瘤电场治疗的新型抗癌产品爱普盾?获国家药监局批准上市,与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。

相较于其他恶性肿瘤,脑肿瘤的重视程度不算太高。“以往胶质母细胞瘤的治疗方式和其他恶性肿瘤的治疗方式类似,手术、放疗、化疗是传统的‘三板斧’。”医院神经外科教授秦智勇介绍称:“而肿瘤电场治疗作为一种物理治疗方法,最大的特点就是无创和便携式。”

目前,再鼎医药的肿瘤电场治疗已在美国、欧洲、日本及中国等国家和地区上市用于胶质母细胞瘤的治疗,并在美国上市用于恶性胸膜间皮瘤治疗,同时其他多项应用于实体肿瘤适应症的临床试验也在同步进行。

8月14日,复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗汉曲优?(HLX02,欧盟商品名:Zercepac?)正式获国家药监局批准上市。7月27日,该药获欧盟委员会批准上市登陆欧洲市场,由此成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药,开辟了中国医药企业参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河。

在汉曲优?上市新闻发布会上,复宏汉霖宣布该药将致力于持续打造、完善一体化的HER2(人类表皮生长因子受体家族的成员之一,具有重要的信号转导作用)阳性患者医疗生态圈。而复宏汉霖发起的“不让一个HER2阳性患者落下”公益项目也在会上正式启动,以期惠及更多HER2阳性乳腺癌和胃癌患者。

以上抗肿瘤药物及产品的相继上市,让人看出张江药谷在生物医药领域的雄厚实力。

此次在浦江论坛全球首发的《全球前沿技术发展趋势报告》通过对重点技术发展趋势进行深度解析和对TOP技术热点进行追踪后发现,肿瘤仍然是

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